医薬品、医薬部外品及び化粧品製造業の許可証の書換え交付申請について
許可証の記載事項に変更を生じたときは、許可証を書換え交付申請することできます。
※申請内容の変更については、別途変更届が必要です。
１ 申請書の作成
申請書は、フレキシブルディスク（ＦＤ）申請システムで作成しててください。
２ 手数料
手数料額の北海道収入証紙を申請書に貼付してください。
| 名称 | 手数料 |
| 医薬品等製造業許可証の書換え交付申請 | ２，２５０円 |
３ 提出書類
| 提出書類 | 備考 | |
| 1 | 届出書 | フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。 正本に手数料相当額の北海道収入証紙を貼付してください。 |
| 2 | 提出用申請データ形式 | フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。 |
| 3 | 申請データを記録したＦＤ又はCD-R | zip形式のまま保存してください。 |
| 4 | 製造業許可証（原本） |
４ 提出部数
１部 （申請者控えが必要な場合は別途1部）
５ 提出方法・提出先
（１）オンライン提出による場合
令和５年１月１１日より、オンライン提出の運用が開始されました。
オンライン提出による添付書類は、原則として電子的に作成したものをPDFをその他電子ファイルとして提出となります。
詳細は、以下の通知及び厚生労働省のホームページを参考にしてください。
なお、手数料額の北海道収入証紙及び許可証（原本）については、送付状を添付し「（２）郵送による場合」の送付先まで郵送してください。
（２）郵送による場合
配達の記録が残る郵送の利用を推奨します。
提出書類に申請データを記録したＦＤ又はＣＤ－Ｒを同封してください。
郵便番号：060-8588
住所：札幌市中央区北３条西６丁目 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課
担当係：薬務係
（３）受付窓口による場合
担当者が不在となる場合があるので、事前にご連絡ください。
E-mail：iryouyakumu.yakumu@pref.hokkaido.lg.jp
電話番号：011-231-4111 内線25－330
申請・届出受付窓口：札幌市中央区北３条西６丁目 北海道庁６階 医務薬務課
受付時間：月曜日から金曜日まで（土日、祝日を除く）の９時00分から12時00分まで
