体外診断用医薬品、医療機器製造業の休止・廃止・再開届について
業務を休止・廃止・再開した場合は、３０日以内に届出書の提出が必要です。
１ 届出書の作成
届出書は、フレキシブルディスク（ＦＤ）申請システムで作成しててください。
２ 提出書類
| 提出書類 | 備考 | |
| １ | 届出書 | フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。 |
| ２ | 提出用申請データ形式 | フレキシブルディスク（ＦＤ）申請から出力してください。 |
| ３ | 申請データを記録したＦＤ又はＣＤーＲ | zip形式のまま保存してください。 |
| ４ | 許可証（原本） | 廃止の場合に限る。 |
３ 提出部数
１部 （申請者控えが必要な場合は別途1部）
４ 提出方法・提出先
（１）オンライン提出による場合
令和３年９月１日より、オンライン提出の運用が開始されました。
オンライン提出による場合でも、廃止届に添付する許可証（原本）は、送付が必要となります。許可証（原本）は、下記の送付状を添付し、医務薬務課に送付してください。
詳細は、以下の通知、事務連絡及び厚生労働省のホームページを参考にしてください。
（２）郵送による場合
配達の記録が残る郵送の利用を推奨します。
提出書類に申請データを記録したＦＤ又はＣＤ－Ｒを同封してください。
郵便番号：060-8588
住所：札幌市中央区北３条西６丁目 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課
担当係：薬務係
（３）受付窓口による場合
担当者が不在となる場合があるので、事前にご連絡ください。
E-mail：iryouyakumu.yakumu@pref.hokkaido.lg.jp
電話番号：011-231-4111 内線25－330
申請・届出受付窓口：札幌市中央区北３条西６丁目 北海道庁６階 医務薬務課
受付時間：月曜日から金曜日まで（土日、祝日を除く）の8時45分から17時30分まで
