化粧品製造販売届出事項変更届について
先に届け出た製造販売届の内容に変更が生じた場合には、変更後30日以内に化粧品製造販売届出事項変更届の提出が必要です。
また、製造販売を中止する場合についても、変更後30日以内に化粧品製造販売届出事項変更届の提出が必要です。
なお、届出書は、フレキシブルディスク（FD）申請システムで作成しててください。
1 留意事項
製造販売を中止する場合、次のとおり記載してください。（H17.3.31付け薬食審査発第0331015）
（1）「事項」欄
「品目中止」と記載すること。（フレキシブルディスク（FD）申請システムでは、「品目廃止」。）
2 届出書の作成
届出書は、フレキシブルディスク（FD）申請システムで作成しててください。
3 提出書類
| 提出書類 | 備考 | |
| 1 | 届出書 | フレキシブルディスク（FD）申請から出力してください。 |
| 2 | 提出用申請データ形式 | フレキシブルディスク（FD）申請から出力してください。 |
| 3 | 申請データを記録したFD又はCDーR | zip形式のまま保存してください。 |
4 提出部数
2部 （正本1部、副本1部）
※オンライン提出した場合、ゲートウェイシステムから当該受付票を取得することができます。
※FD申請システムを利用し提出した場合で
返却用副本を紙媒体で受け取り希望の場合は追加で返却用副本1部を提出してください。
さらに切手を貼付し宛先を記載した封筒を同封等をしてください。
5 提出方法・提出先
（1）オンライン提出の場合
令和3年9月1日より、オンライン提出の運用が開始されました。
詳細は、以下の通知、事務連絡及び厚生労働省のホームページを参考にしてください。
（2）郵送による場合
配達の記録が残る郵送の利用を推奨します。
提出書類に申請データを記録したFD、CD－R等を必ず同封してください。
※USBでの提出は受け付けられません。
郵便番号：060-8588
住所：札幌市中央区北3条西6丁目 北海道保健福祉部地域医療推進局医務薬務課
担当係：薬務係
（3）受付窓口による場合
担当者が不在となる場合があるので、事前にご連絡ください。
E-mail：iryouyakumu.yakumu@pref.hokkaido.lg.jp
電話番号：011-231-4111 内線25－330
申請・届出受付窓口:札幌市中央区北3条西6丁目 北海道庁6階 医務薬務課
受付時間：月曜日から金曜日まで（土日、祝日を除く）の9時00分から12時00分まで
